九价HPV批准上市具体是什么时候 HPV九价疫苗能预防什么

2018-04-30 14:17:36   徐玲

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近日,HPV九价疫苗已经批准上市啦。HPV九价疫苗对于女性来说是特别重要的,因为HPV九价疫苗能预防很严重的女性疾病。下面跟着三八女性网的小编一起来了解一下九价HPV批准上市具体是什么时候?HPV九价疫苗能预防什么疾病?

  HPV九价疫苗批准上市的消息一出,很多女性朋友们就已经迫不及待的想知道HPV九价疫苗的所有消息,包括这个疫苗的好处,能预防什么病等等。相信稍微了解HPV疫苗的朋友应该知道,国内之前已经有HPV二、四、六价的疫苗了,而这次HPV九价疫苗比这些疫苗的效果和预防的疾病效果要更好哦。

九价HPV批准上市具体是什么时候

  4月30日消息,国家药品监督管理局发布通知表示,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。

  收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。

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女性注射HPV九价疫苗能预防什么

  九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。

  我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

  国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

女性注射HPV九价疫苗能预防什么.png

九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么

  对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。

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哪些人群适合接种hpv疫苗

  HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。

  目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

哪些人群适合接种hpv疫苗.png

HPV和癌症是什么关系

  HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。

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  总结:相信大家通过以上文章已经了解到九价HPV批准上市具体是什么时候,以及HPV九价疫苗能预防什么等相关信息。九价HPV疫苗对预防宫颈癌等其他女性疾病的病毒效果还是很好的。三八女性网的小编建议女性朋友们可以多了解一下,最好是可以去注射这个疫苗来预防一下女性疾病。

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